国产老人痴呆新药 疗法独步全球
中国大中学生心理健康在线    2019-11-07 13:07    【打印本页】    来源:本站整理

国产老人痴呆新药 疗法独步全球

  图:新药主要发明人耿美玉(右六)在绿谷研究院和研究团队部分成员合影 新华社

  耗时22年,中国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特纳,代号GV-971)终于有条件获准上市,这也是国际首个靶向脑─肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,可用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。据介绍,研究团队另辟蹊径,新药从“治本”入手,通过重塑肠道菌群平衡,消除中枢炎症,全方位的治疗并改善认知功能障碍,是一种全新的治疗机制。大公报记者还获悉,这种少见的糖类药品将在年内投放内地市场,相信在不久将来可惠及全球患者。\大公报记者倪梦璟 上海报道

  阿尔茨海默病俗称老人痴呆、脑退化症,主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状,同时,较高的治疗以及照料费用给患者家庭和社会带来沉重负担。

  未发现成瘾或耐受现象

  “我们的药新在哪里?首先它的诞生思维便与众不同。”中科院上海药物研究所院士陈凯先对于新药包含的中国思维颇为赞赏,“如今世界的疾病谱已经发生了很大的变化,不少病源难以分清,很多全身性的问题容易被误解为局部问题,这也是为什么阿尔茨海默病难以攻克的原因之一。”记者了解到,此前相关治疗药物更多从“脑部问题”进行治疗研究,对于单一症状或许会产生更快速的效果,却可能“治标不治本”。该药主要发明人、中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉所率领的团队另辟蹊径,从肠道出发,寻找菌群的平衡点,减少相关代谢产物异常增多,进一步消除中枢炎症后,起到治疗效果,这一创新作用机制“靶向脑─肠轴”也为临床疗效提供了依据。

  不仅如此,九期一新药还是耿美玉团队“自找麻烦”选择研究的糖类药物,“全世界糖类药物其实并不多,因为糖类药物研究相对难度更大,比如此次新药的来源‘海藻多糖’,本身便是难以被人体吸收的,那么如何让它所含的有效物质对人体起作用,是最大的难点之一。”苏州大学教授、上海绿谷研究院副院长张真庆告诉记者。

  新药诞生后,它的安全性、耐受性与成瘾性如何?上海绿谷制药有限公司项目总监辛现良释疑:“在我们所做的动物实验中,通过最大药量(3g/公斤/每天)的实验,都没有发现药物毒性,而人体我们现在做到最大剂量是每天1500mg,也没有明显的毒性反应,我们现在推荐临床是每天900mg,所以安全性可以得到保障。”同时,在多年的动物实验和临床表现中,亦未发现成瘾或耐受现象。

  月内投产 年底内地上市

  记者还获悉,目前,上海绿谷制药有限公司已做好新药生产、销售的各项准备,预计药品将在年内投放市场。“预计11月7日我们将正式开始投产,并在12月底前上市,让患者拿到药。”此外为了满足更大的药物需求,在上海浦东张江开发区,绿谷制药有限公司争取在年内动工新工厂。一旦工厂正式建成,将解决200万病人的药物需求。同时,绿谷将启动“九期一”上市后研究和真实世界研究,并正在积极推进国际多中心临床研究项目,期望早日惠及全球患者。


[责任编辑: 清枫学长]